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5月10日，《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》正式对外发布，复宏汉霖3款产品入选，公司优异的研发创新实力和多元化、高质量的产品管线再获认可。其中，汉斯状(斯鲁利单抗)入选该目录创新产品类别，汉曲优(曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗)入选该目录名优产品类别。

该目录是由上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局联合发布，旨在鼓励生物医药企业创新，更好促进产医融合发展，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。评选经过企业申报、专家评审、对外公示等程序，入选“新优药械目录”的药品和医疗器械，具有创新性强、技术国内外领先的特点、具有显著的临床应用价值，且安全性与质量控制水平均处于行业领先水平。此次对纳入目录的药械产品及其企业，上海市将发挥各部门政策优势，在多方面给予支持，推动创新型企业健康发展。

此次入选创新产品的H药汉斯状(斯鲁利单抗)是复宏汉霖首个自主研发的创新型抗PD-1单抗，2022年3月正式获得国家药监局批准上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，上市一年来已在中国惠及逾23000名患者。同时，复宏汉霖高效拓展H药与自有其他产品的协同以及与创新疗法的联合，在全球同步开展14项肿瘤免疫联合疗法临床试验。H药优异的临床数据屡获国际权威期刊认可，针对小细胞肺癌(SCLC)III期临床研究ASTRUM-005临床试验结果于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA，影响因子：157.3)在线发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。另一项针对食管鳞状细胞癌的相关研究ASTRUM-007的成果亦发表于国际期刊《自然-医学》(Nature Medicine，影响因子：87.241)，其治疗ESCC的上市注册申请也已获NMPA受理。

公司另一核心产品汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)作为首个中欧双批的国产生物类似药，于2020年相继在欧盟和中国获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，已惠及逾12万名中国患者。2021年，60mg/瓶新增规格获批上市，可与150mg规格实现灵活剂型组合，方便不同体重区间的乳腺癌患者进行个性化、更经济的治疗。针对该产品，公司携手海外商业合作伙伴，全面布局美国、加拿大、澳大利亚、欧洲以及众多新兴国家市场，对外授权覆盖约100个国家和地区。目前汉曲优已在中国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚等30多个国家获批上市，且其上市许可申请获得美国FDA受理。

汉利康(利妥昔单抗)2019年2月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市注册批准，用于非霍奇金淋巴瘤适应症，成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品，填补了国内生物类似药市场空白。上市4年以来，累计惠及超过18万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可，在领域内形成了一定的品牌影响力。

未来，复宏汉霖将继续深耕全球化创新，以临床需求为先导，继续高效地为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，松江基地(一)也已获得中国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)、汉达远(阿达木单抗)和汉贝泰(贝伐珠单抗)相继获批上市，创新产品汉斯状(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。